Društvo

VAKCINACIJA DECE OD 5 GODINA U SRBIJI? Evropska unija odobrila, a kakva je situacija kod nas?

Novosti onlajn

01. 12. 2021. u 15:48

EVROPSKA agencija za lekove (EMA) je odobrila vakcinisanje dece od 5 do 11 godina sa vakcinom proizvođača Fajzer pre nekoliko dana, a ovaj proces u Srbiji još uvek nije započet.

ВАКЦИНАЦИЈА ДЕЦЕ ОД 5 ГОДИНА У СРБИЈИ? Европска унија одобрила, а каква је ситуација код нас?

Međutim, prema primerima iz predhodnog perioda to bi moglo da se desi jako brzo, piše "Blic".

Iz Agencije za lekove i medicinska sredstva potvrdili su za " Blic" da zahtev za vakcinaciju dece ovog uzrasta još uvek nije podnet, a to treba da učini kompanija koja proizvodi pomenutu vakcinu.

- Zahtev za vakcinaciju dece uzrasta od 5 do 11 godina još uvek nije podnet, tako da taj proces nije započet. Kada će se to desiti to zavisi od volje proizvođaca vakcine, u ovom slučaju kompanije Fajzer. Čim oni podnesu zahtev mi ćemo započeti proces - rekli su iz Agencije.

Oni objašnjavaju da je zakonski proces od podnošenja zahteva do usvajanja odluke po zakonu tri meseca, ali imajući u vidu epidemiološku situaciju, proces će se u razmatranje uzeti odmah tako da bi odluka mogla biti usvojena pre predviđenog roka.

Kako kažu, tako je bilo i u prethodnom periodu, kada su se pomerale granice uzrasta dece koja mogu da je prime.

Iz Agencije takođe napominju da iako zahtev nije jos uvek podnet očekuju da će se to uskoro dogoditi, jer je iz iskustva poznato da nakon usvajanja u Evropskoj uniji to ubrzo dođe u razmatranje i kod nas.

Podsetimo kako izgleda procedura za vakcinaciju dece za određeni uzrast.

- Da bi se vakcina Comirnaty, proizvođača Pfizer-BioNTech odobrila u Srbiji za primenu kod dece uzrasta od 5 do 11 godina, neophodno je da proceduru započne nosilac dozvole za tu vakcinu u Republici Srbiji, a to je kompanija Pfizer SRB d.o.o. Procedura započinje tako što kompanija Pfizer SRB d.o.o. podnosi zahtev Agenciji za lekove i medicinska sredstva Srbije (ALIMS) da se proširi starosna granica za primenu vakcine Comirnaty na decu uzrasta od 5 do 11 godina. Uz zahtev, kompanija Pfizer SRB d.o.o. podnosi ALIMS-u odgovarajuću dokumentaciju koju procenjuju eksperti ALIMS-a. Ukoliko ALIMS na osnovu procene podnete dokumentacije, vodeći se najstrožim kriterijumima za procenu kvaliteta, efikasnosti i bezbednosti, zaključi da je odnos između koristi i rizika za primenu vakcine Comirnaty kod dece uzrasta od 5 do 11 godina, povoljan, izdaje odobrenje za primenu. U donošenje konačne odluke uključeni su i spoljni eksperti ALIMS-a koji su istaknuti stručnjaci iz oblasti medicine i farmacije u našoj zemlji.

ALIMS-u još uvek ovakav zahtev nije podnet. Čim bude podnet, a imajući u vidu ozbiljnu epidemijsku situaciju izazvanu virusom SARS-CoV-2, ALIMS će bez odlaganja pristupiti stručnoj proceni podnete dokumentacije i u najkraćem roku doneti svoju profesionalno zasnovanu odluku, pri čemu vremenski period procene ne sme uticati na kvalitet procene bilo kojeg dela dokumentacije - objasnili su iz Agencije za lekove i medicinska sredstva.

Preporučujemo

KORONA ZBOG MUTACIJA GUBI SNAGU? Dr Šekler izneo zanimljive podatke - omikron se lakše prenosi i za sada daje blažu kliničku sliku (VIDEO)

Društvo

0 7

KORONA ZBOG MUTACIJA GUBI SNAGU? Dr Šekler izneo zanimljive podatke - omikron se lakše prenosi i za sada daje blažu kliničku sliku (VIDEO)

30. 11. 2021. u 19:05

MINISTAR LONČAR: Pojačane mere na aerodromu zbog omikrona - postoji posebna procedura

Društvo

0 0

MINISTAR LONČAR: Pojačane mere na aerodromu zbog omikrona - postoji posebna procedura

30. 11. 2021. u 14:17

KOVID PROPUSNICE OD 18 ČASOVA? Ovo su mogući zahtevi medicinskog dela Kriznog štaba

Društvo

0 18

KOVID PROPUSNICE OD 18 ČASOVA? Ovo su mogući zahtevi medicinskog dela Kriznog štaba

30. 11. 2021. u 11:17

Tenis

18 4

"KOJA, BRE, UCENA..." Australijske vlasti odgovorile Srđanu Đokoviću

01. 12. 2021. u 12:20

Pratite nas i putem iOS i android aplikacije

Pratite vesti prema vašim interesovanjima

Svet

0 27

NOVE SVETSKE SILE UKLjUČILE SE U SUKOB U UKRAJINI: "Dve na strani Putina, dve žestoko protiv Rusa"

SUMNjE u podršku SAD Ukrajini u slučaju pobede Donalda Trampa na predsedničkim izborima mučile su sve one kojima je cilj da se Kijev obrani od ruske agresije. Tramp je pobedio i tek treba videti u kom će smeru krenuti njegova politika, ali sva ta dešavanja zasenila su drugi važan odnos u tom, ionako komplikovanom, odnosu.

22. 11. 2024. u 09:14

RUSIJA POSTALA GLAVNI IGRAČ U EVROPI: Ovo se desilo prvi put od proleća 2022. godine

Ekonomija

0 4

RUSIJA POSTALA GLAVNI "IGRAČ" U EVROPI: Ovo se desilo prvi put od proleća 2022. godine

RUSIJA je u septembru prvi put od proleća 2022. postala glavni snabdevač gasom Evropske unije, prenosi RIA Novosti, pozivajući se na podatke Evrostata.

21. 11. 2024. u 11:32

SKANDAL TOKOM POSETE Snimak Makrona: Oni su totalni kreteni, rekao posle povika da je Francuska odgovorna za krvoproliće

Svet

0 0

SKANDAL TOKOM POSETE Snimak Makrona: "Oni su totalni kreteni", rekao posle povika da je "Francuska odgovorna za krvoproliće"

"ONI si potpuni kreteni", rekao je francuski predsednik Emanuel Makron o prelaznom telu i dodao da "nikada nisu smeli da ga smene".

22. 11. 2024. u 13:07 >> 13:17

Komentari (0)

Ostavi komentar

Najnovije iz rubrike

SLOVENAČKI NACISTA ODGOVORAN ZA POLJSKE LOGORE SMRTI: Ko je bio Odilo Globočnik, Himlerov miljenik i vođa Operacije Rajnhart

Društvo

0 0

SLOVENAČKI NACISTA ODGOVORAN ZA POLJSKE LOGORE SMRTI: Ko je bio Odilo Globočnik, Himlerov miljenik i vođa "Operacije Rajnhart"

KO je bio Odilo Globočnik, germanizovani Slovenac iz Trsta, kom se pripisuje stvaranje prvog nacističkog logora za istrebljenje, osnivanje Belzeca, Sobibora i Treblinke, i koji je odgovoran za smrt oko dva miliona ljudi? Čovek kog je štitio Himler, a Ante Pavelić ga "okitio" ordenom Reda krune kralja Zvonimira i koji je komandovao odbeglim četničkim jedinicama i ljotićevcima u Sloveniji, na samom kraju rata...

23. 11. 2024. u 07:00

NARANDŽASTI METEO ALARM U SRBIJI: Vremenska prognoza za subotu, 23. novembar

Društvo

0 2

NARANDŽASTI METEO ALARM U SRBIJI: Vremenska prognoza za subotu, 23. novembar

REPUBLIČKI hidrometeorološki zavod dao je najnoviju vremensku prognozu za naredne dane.

23. 11. 2024. u 01:00

NE PREPORUČUJE SE VOŽNJA GREBENSKIM PUTEM: Nacionalni park Fruška gora uputio apel vozačima

Društvo

0 1

NE PREPORUČUJE SE VOŽNJA GREBENSKIM PUTEM: Nacionalni park "Fruška gora" uputio apel vozačima

NACIOINALNI park "Fruška gora" uputio je pale vozačima koji prolaze kroz NP "Fruška gora", kao i posetioce, da povedu računa u toku vožnje, da prilagode brzinu i odstojanje prilikom kretanja trenutnim uslovima puta uz obavezno korišćenje zimske opreme na vozilima.

22. 11. 2024. u 20:33

SAOPŠTENJE JP PUTEVI SRBIJE: Mole se učesnici da prilagode brzinu u zonama ovih tunela

Društvo

0 0

SAOPŠTENJE JP "PUTEVI SRBIJE": Mole se učesnici da prilagode brzinu u zonama ovih tunela

SAVETUJEMO da svi učesnici u saobraćaju, zbog svoje bezbednosti i bezbednosti drugih učesnika u saobraćaju, poštuju saobraćajne propise i prilagode brzinu kretanja uslovima na putu.

22. 11. 2024. u 20:14