OZDRAVLJENJE ZA JEDAN DAN? U Italiji odobrena monoklonalna tela za lečenje korone, evo kakva su iskustva pacijenata

Naučno-tehnička komisija je izjavila da je za ubrizgavanje ovog leka u venu potrebno 60 minuta (plus još oko 60 minuta opservacije), u uslovima koji omogućavaju brzu reagovanje ukoliko lek izazove teže reakcije.

AIFA je odobrila dva tipa monoklonalnih antitela: one američkog "regenerona", koji je miks dva antitela koji pobeđuju viralnu kariku, i antitela "Ilaj Lilija" koja su u mogućnosti da smanje smrtnost za 70 odsto.

Do proleća bi trebalo da se pojave i ona koja proizvodi "Toskana lajf sajensis". Koštaju 2.000 evra po dozi, što je cena jednodnevnog boravka u bolnici a pacijentu se garantuje  kompletna terapija.

Za sada je njihova upotreba limitirana na pacijente koji imaju visok rizik od evolucije bolesti (stariji, dijabetičari, ljudi sa prekomernom težinom, imunodepresivne osobe) i u njenoj vrlo ranoj fazi.

Šta su, zapravo, monoklonalna antitela?

U praksi se monoklonali vezuju za protein koji korona virus koristi da bi ušao u ćelije, tzv. "protein spajk", blokirajući mu ulazak i sprečavajući množenje. Radi se o odbrani koja je napravljena baš protiv kovida 19 i funkcioniše kao da je osoba već vakcinisana. To su sintetička antitela koja su proizvedena u laboratoriji i koja su dobijena od onih prirodnih, koje su proizveli imunizirani pacijenti.

Te veštačke ćelije proizvode odlična antitela u organizmu koja mogu da pobede kovid. Direktor odeljenja za infektivne bolesti Poliklinike Đemeli u Rimu Roberto Kauda izjavio je za dnevni list Avenire da se monoklonalna antitela koriste već dugi niz godina za transplataciju, u onkologiji i reumatologiji, i to sa odličnim rezultatima, kao na primer u slučaju reumatoidnog artritisa.

Naglasio je da je njihova uloga izuzetno važna u težim slučajevima infekcije koju oni ne sprečavaju, dakle ne reaguju kao vakcine već se daju već inficiranim pacijentima ne bi li se sprečilo pogoršanje njihovog stanja.

Takođe, cirkulišu u organizmu još neko vreme, osoba je zaštićena bar nekoliko meseci. Dakle, po mišljenju stručnjaka, treba ih koristiti na početku bolesti, tj. u roku od 72 sata i ne više od deset dana od otkrivanja zaraze. Navode da nisu efikasni kod pacijenata koji su već razvili teže forme.

Iskustva pacijenata u Italiji

- Odmah sam počela da se osećam bolje, imala sam mnogo više snage i sutradan sam već bila dobro -  izjavila je za list Il fato kvotidijano pacijentkinja Klaudija Dizi, 54-godišnja učiteljica koja je provela tri nedelje kod kuće i 40 dana u bolnici "Spalancani" sa temperaturom od 39 zbog kovida 19, a onda je bukvalno ozdravila za dan nakon primanja ovih antitela. Klaudija je takođe i pacijent visokog rizika jer boluje od multiple skleroze.

Doktor Gvido Silvestri, koji je još pre nekoliko meseci pisao o tome da bi Italija mogla biti prva u Evropi u korišćenju monoklonalnih antitela, za isti dnevni list je izjavio da je potrebno objasniti javnosti zašto ovaj način lečenja nije odobren u oktobru, a sada jeste.

Pacijentkinja Klaudija Dizi je dodala da je sve počelo 24. decembra, te je za nju ovaj lek bio kao božićni poklon.

Bolnica "Spalancani" je zatražila određene doze leka "regeneron", upravo onog leka koji je izlečio Donalda Trampa, tadašnjeg predsednika SAD. To je zatraženo za tzv. "saosećajno korišćenje".

Danas je taj lek odobren zajedno sa "bamlanivimabom" firme "Ilaj Lili".

- Sećam se svakog detalja, u sredu je lek bio poslat iz Amerike, stigao je u London a onda u četvrtak ujutru, pred sam Božić u bolnicu Spalancani i dali su mi ga preko infuzije. Prošlo je nekoliko dana, moje stanje je bilo praćeno i napokon je stigla vest da mogu da idem kući i provedem novu godinu sa suprugom i sinom. Bila sam izlečena - izjavila je Klaudija u jednom od mnogobrojnih intervjua za italijanske medije.

Ko u Italiji može da koristi taj lek

Tehničko-naučna komisija je izjavila da je uzimajući u obzir ovu vanrednu situaciju prikladno pružiti još jednu terapeutsku opciju i ljudima koji nisu u bolnici i koji iako imaju lakši oblik kovida spadaju u kategoriju visokog rizika i moguće je da će razviti teži oblik infekcije – piše na zvaničnom sajtu AIFA gde se precizira i ko tačno može da koristi monoklonala antitela.

- Osobe starije od 12 godina koje nisu u bolnici i nisu pod kiseonikom, uz lakše i srednje oblike infekcije koja je još uvek sveža (osobe koje nisu prešle deset dana infekcije) uz prisustvo bar jednog faktora rizika (ili bar dva ukoliko je jedan od njih taj da osoba ima više od 65 godina).

Osobe visokog rizika su one čiji je indeks telesne mase veći od 30, hroničnu bubrežnu bolest, nekontrolisani dijabetes, primitivne i sekundarne imunodeficijencije, osobe starije od 65 godina.

Osobe koje imaju više od 55 godina, a boluju od kardio-cerebralnih bolesti (uključujući visok pritisak uz oštećenje jednog organa), opstruktivne bronhopnemumonije i drugih hroničnih respiratornih oboljenja.

Osobe koje imaju od 12 do 17 godina uz indeks telesne mase veći od 85, anemiju, urođene ili stečene kardiovaskularne bolesti, poremećaj neurološkog razvoja, osobe koje su podvrgnute gastrostomiji i trahestomiji), osobe sa astmom i svim ostalim respiratornim bolestima koje zahtevaju svakodnevne lekove i kontrolu.

Isključene su osobe koje uzimaju kiseonik i bolesne su od kovida.

Da li su monoklonalna antitela efikasna protiv različitih varijanti virusa

Doktor Roberto Kauda je izjavio za Avenire: "Previše je rano da bismo znali tako nešto. Moguće je da je efikasnost manja ukoliko je virus mutirao ali treba sačekati rezultate studija."

Odgovarajući na pitanje o visokoj ceni tog leka, rekao je da zdravlje nema cenu i da je potrebno setiti se da najveći broj ljudi nema nikakve simptome iako su zaraženi kovidom dok samo 10 odsto razvije teži oblik.

Rano korišćenje antitela može da smanji broj ljudi na odeljenju intenzivne nege. Po njegovim rečim, potrebno ih je koristiti uz istovremenu vakcinaciju stanovništva.

Doktor Kauda je, takođe, odgovorio na pitanje o ruskoj vakcini "sputnjik" koja je veoma tražena s obzirom na dokazanu efikasnost po podacima objavljenim u elitnom naučnom časopisu Lancet.

"Jednom kada ova vakcina prođe sve faze vezane za njeno odobrenje biće svakako validna alternativa jer koristi tehnologiju dela DNK vezanog za adenovirus koji je već poznat nauci. To isto važi i za kineske vakcine, kako onu koja je slična ruskoj tako i onu koja koristi neaktivirani tj. ubijeni virus. Ti rezultati su ohrabrujući", kazao je Kauda.

Zašto Italija tek sada daje dozvolu za lečenje antitelima?

Aldo Braka, vlasnik "BSP farmasjutikals" u Latini, u regionu Lacio, kompanije iz koje svakodnevno odlazi veliki broj kamiona sa frižiderima koji prenose monoklonalna antitela koja se proizvode za "Ilaj Lili" i koji odlaze u Francusku, a odatle u ostatak sveta, izjavio je za italijanske medije da noćima nije spavao jer nikako nije mogao da shvati iz kog razloga ovaj način lečenja nije odobren u ovoj zemlji.

Njegovi kamioni su odlazili svuda ali ne i u Italiju, zemlju u kojoj su se proizvodili i tako je bilo sve do pre dva dana.

Danas predsednik Federacije nacionalnog udruženja lekara Italije (FNOMCeO) Filipo Aneli izjavljuje: "Činjenica da sada imamo i ovu terapeutsku opciju omogućava nam da u određenim okolnostima smanjimo pritisak na bolnice, da poboljšamo kliničke rezultate i da ne moramo da trčimo sa vakcinacijom. Možemo da budemo i fleksibiliniji jer imamo i ovu opciju."

Istovremeno, virusolog Gvido Silvestri traži jasan odgovor o tome zašto je lečenje ovim antitelima toliko zakasnilo u Italiji koja nije odgovorila ni onda kada su im besplatno ponuđeni primerci ovog leka.

Po virusologu, odgovornost za kašnjenje upotrebe leka koji je mogao da spase mnoge živote imaju birokrate, te neizrecivi sukobi interesa u rukama onih koji donose odluke.

(RTS)