ODLIČNE VESTI: Evropska agencija za lekove odobrila još jednu vakcinu protiv virusa korona!

Posle odobrenja koje je dala EMA, konačnu odluku donosi Evropska komisija. Očekuje se da će ona biti donesena u najkraćem roku.

U Evropskoj uniji ranije je odobrena upotreba vakcine kompanija "Fajzer" i "Biontek".

Ema je saopštila da se "Modernina" vakcina daje u dve doze u razmaku od 28 dana.

Evropska agencija za lekove ( EMA) preporučila je danas davanje uslovnog odobrenja za promet vakcine kompanije ”Moderna” za sprečavanje virusa korona kod ljudi starijih od 18 godina.

Vakcina je pokazala uspešnost od 94,1 odsto i postala druga KOVID-19 vakcina koju je EMA preporučila za upotrebu na prostoru EU.

- Ova vakcina nam pruža nam još jedan alat za prevazilaženje trenutne vanredne situacije - rekao je izvršni direktor EMA Emer Kuk.

U saopštenju EMA, navodi se da je Komitet za humane lekove "temeljno procenio podatke o kvalitetu, bezbednosti i efikasnosti vakcine i konsenzusom preporučio formalno uslovno odobrenje za stavljanje u promet".

Efikasnost vakcine izračunata je za oko 28.000 ljudi od 18 do 94 godine koji nisu imali znake prethodne infekcije i pokazuje smanjenje broja simptomatskih slučajeva KOVID-19 za 94,1 posto kod ljudi koji su je primil.

Navodi se da je 11, od 14.134 vakcinisanih osoba, dobilo KOVID-19 sa simptomima, u poređenju sa ljudima koji su primili lažne injekcije - 185 od 14.073.

Istraživanje pokazuje i efikasnost vakcine od 90,9 odsto kod učesnika sa rizikom od ozbiljnog KOVID-19, uključujući one sa hroničnim bolestima pluća, srčanim oboljenjima, gojaznošću, bolestima jetre, dijabetesom ili HIV infekcijom.

Visoka efikasnost se održavala među polovima, rasnim i etničkim grupama.

KOVID-19 vakcina ”Moderne” daje se u dve injekcije u ruku u razmaku od 28 dana.

U EMA navode da su najčešći neželjeni efekti kod KOVID-19 vakcine "Moderna" obično bili "blagi ili umereni" i da su se popravili "u roku od nekoliko dana posle vakcinacije".

Najčešći neželjeni efekti su bol i otok na mestu ubrizgavanja, umor, jeza, groznica, otečeni ili osetljivi limfni čvorovi ispod ruke, glavobolja, bolovi u mišićima i zglobovima, mučnina i povraćanje.

U EMA dodaju da će se sigurnost i efikasnost vakcine i dalje "nadgledati dok se koristi u EU".

(Srna)