EMA ZAVRŠILA PROVERU: Hoće li odobriti rusku “Sputnjik Ve” vakcinu
STRUČNjACI Evropske agencije za lekove (EMA) završili su proveru platformi na kojima se proizvodi ruska vakcina protiv virusa korona „Sputnjik Ve“ (Sputnik V), izjavio je direktor Agencije za bezbednost zdravlja i strategiju vakcinacije Marko Kavaleri.
Foto: Tanjug
-Završili smo inspekciju objekata i čekamo informacije koje nedostaju, objasnio je Kavaleri, prenosi italijanska „Stampa“.
Istovremeno, nije saopštio vremenske okvire za analizu materijala za odobrenje ruske vakcine.
S tim u vezi, dodao je da će se „prilikom odobrenja EMA osloniti samo na odnos rizika i koristi“.
Podsetimo, Evropska agencija za lekove započela je proveru ruske vakcine 4. marta. Izvor upoznat sa procesom saopštio je da bi odluka o konačnom odobrenju mogla biti doneta u maju.
Ruska vakcina protiv virusa korona „Sputnjik Ve“, koju proizvodi Naučno-istraživački centar za epidemiologiju i mikrobiologiju „Gamaleja“ u saradnji sa Ruskim fondom za direktne investicije, odobrena je u već 67 zemalja sa ukupnom populacijom od preko 3,4 milijarde ljudi. „Sputnjik Ve“ zauzima drugo mesto u svetu po broju odobrenja koja su dali vladini regulatori.
Efikasnost vakcine iznosi 97,6 odsto na osnovu analize podataka o 3,8 miliona vakcinisanih državljana Rusije, što je više nego što je prethodno objavio medicinski časopis „Lanset“ (91,6 odsto).