ASTRAZENEKINA VAKCINA JE BEZBEDNA - Regulatorna tela EU i Velike Britanije: Nije povećan rizik za nastanak krvnih ugrušaka

B.R.

20. 03. 2021. u 13:00

REGULATORNA agencija za lekove (MHRA) i Evropska agencija za lekove juče su potvrdile da benefiti vakcine od kompanije Astra Zeneka protiv COVID-19 infekcije nastavljaju da nadmašuju rizike.

Foto: AP

MHRA je objavila da su istražili mali broj prijavljenih tromboembolija na 11 miliona ljudi koji su primili vakcinu kompanije Astra Zeneka u Velikoj Britaniji. Regulatorno telu u Velikoj Britaniji potvrdilo je da benefiti pomenute vakcine nadmašuju rizike i da ljudi treba da nastave sa imunizacijom kada dođe njihov red. Prateći rigorozna i stroga naučna istraživanja, MHRA je zaključila da ne postoje dokazi da su venski trombovi učestaliji nego što je to očekivano i mimo vakcine. U toku je detaljan pregled pet izveštaja iz Velike Britanije o vrlo retkoj i specifičnoj vrsti krvnog ugruška u celebralnim venama (tromboza vena sinusa) koja se javlja zajedno sa spuštenim trombocitima. Ovi slučajevi su prijavljeni kod manje od  manje od jedne osobe na milion ljudi koji su do sada vakcinisani u Velikoj Britaniji, a uzrok može da bude i prirodan, nije potvrđena uzročno-posledična veza sa vakcinom kompanije Astra Zeneka.

Takođe, Odbor za procenu rizika od farmakovigilanse Evropske agencije za lekove, zaključio je da nije povećan rizik za nastanak krvnih ugrušaka- tromboembolije od vakcine kompanije Astra Zeneka. Bilo kako bilo, Odbor je takođe zaključio da zbog prijavljenih retkih slučajeva ozbiljnije trobmoembolije, veza sa vakcinom nije dokazana, ali je moguća i zaslužuje dalje analize. Svakako, nema dokaza da je problem u vezi sa određenom serijom vakcine kompanije Astra Zeneka ili do određenih mesta proizvodnje.

- Bezbednost vakcine naše kompanije je najvažnija i pozdravljamo odluku zdravstvenih autoriteta. Odluka potvrđuje velike benefite vakcine u zaustavljanju pandemije. Verujemo da nakon što su autoriteti zauzeli zvanični stav, da će imunizacija moći da se nastavi širom Evrope- istakla je Ana Tejlor, šef medicinske službe kompanije Astra Zeneka.

Kompanija Astra Zeneka nastavlja da sarađuje sa zdravstvenim autoritetima, kako bi osigurala ispravnu upotrebu vakcine protiv COVID-19 infekcije. Kompanija je, s jedne strane prepoznala i usvojila preporuke Odbora za procenu rizika od farmakovigilanse Evropske agencije za lekove, uključujući i novinu u informacijama proizvoda, dok s druge strane nastavlja da razume prirodu i značaj ovih događaja kako bi se obezbedila sigurna isporuka vakcina tokom pandemije. Dugotrajna i sveobuhvatna analiza podataka na uzorku od desetine miliona informacija u vezi sa vakcinom kompanije Astra Zeneka protiv COVID-19 infekcije, nije pokazala da se pomenuti problemi javljaju češće nego što je to i inače očekivano kod više miliona ljudi.

Pogledajte više